Драмина®
Инструкция по медицинскому
применению препарата

Регистрационный номер: РУ № 01656/05/16

Торговое название препарата: Драмина®

МНН: дименгидринат

Лекарственная форма: таблетки

  • 1 таблетка содержит:
  • активное вещество: дименгидринат 50 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.

круглые таблетки с плоской и гладкой поверхностью белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне, без запаха, горького вкуса.

Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает ЦНС (центральная нервная система), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, противотошнотное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика: после приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов. В высоких концентрациях проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком. При длительном применении возможно развитие толерантности к дименгидринату.

  • морская и кессонная болезнь;
  • профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
  • болезнь Меньера.

Внутрь, перед едой:

  • Детям от 1 года до 6 лет: ¼-½ таблетки 2-3 раза в сутки. Детям от 7 лет до 12 лет: ½-1 таблетка 2-3 раза в сутки. Взрослым 1- 2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 6 таблеток.

Максимальная суточная доза для детей от 1 года до 6 лет - ½ таблетки и 1 таблетка соответственно, от 7 до 12 лет - 1 таблетка и 2 таблетки соответственно.

Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 мин до поездки.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

  • головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница, редко – ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации
  • сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии;
  • сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета;
  • снижение артериального давления, тахикардия, аритмия;
  • гемолитическая анемия;
  • кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко– медикаментозный дерматит;
  • затруднение мочеиспускания.

Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • эпилепсия;
  • судорожный синдром (в том числе в анамнезе);
  • острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
  • детский возраст до 1 года;
  • беременность, период лактации.

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет – кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха. Может снижать эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства при отравлениях.

Следует с осторожностью применять при: судорожном синдроме, закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе, стенозирующей пептической язве, пилородуоденальной обструкции и обструкции шейки мочевого пузыря.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.

Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО "ДжейДжиЭл" Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.

Выпускающий контроль
качества

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20,
51000 Риека, Хорватия;
ООО "ДжейДжиЭл" Белград-Сопот, Белград-Сопот,
ул. Милослава Влайича, д. 110, Сербия.

Претензии к качеству
препарата следует направлять
в адрес представительства
Компании "PHARMED LLC"

100000, г.Ташкент,
Мирзо Улугбекский район, ул.Мустакиллик 59а, офис 32.
Тел: +998712375153, факс: +998712375154

Какой вы
путешественник?
Начать тест